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代理品牌

Pfanstiehl

品牌网址:  www.pfanstiehl.com

品牌说明:

Pfanstiehl成立于1919年,至今有近100年历史。公司专注研发与生产注射级高纯度低内毒素(HPLE)的糖类辅料,现如今全球单品销售10亿美金的前10个生物炸弹药中,有7个药品使用了Pfanstiehl的糖类作为其药用辅料。另外,我们国家近年来大力支持发展生物制药,生物仿制药使用与原研药一致性的辅料,能让您在通过CFDA认证过程中更加快捷,省时省力。


Pfanstiehl 品牌优势:

  • 生产符合cGMP 和ICH Q7A标准;
  • 产品在FDA备案,有DMF文件;
  • 从克级~吨级稳定供货;
  • 高纯度、低内毒素;
  • 符合多国药典,而且符合中国药典;
  • 支持全球生物制药客户现场审计;
  • 中国药监局辅料注册申请备案中。
  • 全力配合制药客户关联申报需求;

  • Pfanstiehl产品列表:

    品名

    CAS

    级别

    CDE 登记号

    二水海藻糖

    6138-23-4

    NF, EP, JP, ChP

    F20170000098

    蔗糖(甘蔗来源)

    57-50-1

    NF, EP, JP, ChP

    F20180001457

    蔗糖(甜菜来源)

    57-50-1

    NF, EP, JP, ChP

    F20170000125

    半乳糖(植物源)

    59-23-4

    USP Pending

    半乳糖(植物源)

    59-23-4

    USP Pending, EP

    甘露醇

    69-65-8

    USP, EP, JP, ChP

    F20190000351

    麦芽糖

    6363-53-7

    NF

    甘露糖

    3458-28-4

    葡萄糖酸钠

    527-07-1

    USP

    无水琥珀酸钠

    150-90-3

    NF

    六水琥珀酸钠

    6106-21-4

    USP/NF

    F20190000681

    组氨酸

    71-00-1

    USP, EP, JP, ChP

    组氨酸盐酸盐

    5934-29-2

    EP, JP, ChP

    精氨酸

    74-79-3

    USP, EP, JP, ChP

    F20190000412

    精氨酸盐酸盐即将上市


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